Sito informativo. Non vendiamo, non raccomandiamo l'uso e non forniamo consigli medici. Consulta sempre un medico.

Il tirzepatide:
verificare prima
di qualsiasi cosa.

Doppio agonista GIP/GLP-1 · CAS 2023788-19-2 · Monografia analitica · Aggiornato luglio 2026

Questa monografia spiega che cos'è il tirzepatide, come leggere un Certificato di Analisi (COA), quali standard di purezza HPLC e LC-MS sono rilevanti per la ricerca e quale quadro normativo definisce AIFA ed EMA in Italia. Informazione, non vendita.

Scarica la guida (PDF) Articoli →
REFERTO MOLECOLARE — TIRZEPATIDE Aggiornato Lug 2026
Denominazione
Tirzepatide
CAS
2023788-19-2
Meccanismo
Doppio agonista GIP/GLP-1 · Peptide sintetico a 39 amminoacidi
Peso molecolare
4 813,46 g/mol
Purezza richiesta
≥ 98 % misurata tramite HPLC · Identità confermata LC-MS
Regolatori (Italia)
AIFA — Agenzia Italiana del Farmaco · EMA — Agenzia Europea per i Medicinali

Campo 01 · Identità molecolare

Che cos'è il tirzepatide?

Una comprensione precisa della struttura e del meccanismo del tirzepatide è il punto di partenza per qualsiasi processo di verifica corretto. Questa sezione descrive la molecola in termini chimici e farmacologici senza formulare affermazioni di efficacia clinica.

Struttura

Peptide a 39 amminoacidi

Il tirzepatide è un peptide sintetico composto da 39 residui aminoacidici. La sua catena è progettata per mimare selettivamente gli ormoni incretini endogeni GIP e GLP-1, con modificazioni chimiche che ne estendono l'emivita plasmatica rispetto ai peptidi nativi.

Meccanismo

Doppio agonismo GIP/GLP-1

A differenza degli agonisti monospecifici, il tirzepatide attiva simultaneamente i recettori del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1). Questa doppia attività recettoriale è la caratteristica strutturale distintiva della molecola.

Identificazione

CAS 2023788-19-2

Il numero CAS (Chemical Abstracts Service) 2023788-19-2 è l'identificatore univoco del tirzepatide. La presenza di questo CAS nel COA, con corrispondenza confermata dalla massa molecolare all'analisi LC-MS, è un requisito minimo per la verifica dell'identità.

Distinzione

Farmaco, non integratore

Il tirzepatide non è un integratore alimentare né un prodotto da banco. Come principio attivo di un medicinale soggetto ad autorizzazione AIFA/EMA, il suo utilizzo è regolamentato e richiede la supervisione di un professionista sanitario abilitato. Questa distinzione è fondamentale per il quadro normativo.

Campo 02 · Protocollo di verifica

Come verificare il tirzepatide: tre passi

La verifica di un peptide sintetico segue un protocollo analitico strutturato. Ogni passo è necessario; nessuno è sostituibile con valutazioni visive o dichiarazioni del venditore.

Passo 01

Richiedere il COA del lotto

Il Certificato di Analisi (COA) deve essere specifico del lotto ricevuto, non un documento generico del prodotto. Un COA senza numero di lotto corrispondente non certifica nulla di quel campione specifico. Il documento deve essere emesso da un laboratorio terzo e indipendente.

Passo 02

Leggere la sezione HPLC

La cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) separa e quantifica i componenti del campione. Il risultato di purezza deve essere ≥98,0%. Il COA deve includere il cromatogramma HPLC, non solo il valore numerico finale. Purezza inferiore al 98% è un segnale di allerta.

Passo 03

Verificare l'identità con LC-MS

La spettrometria di massa accoppiata a cromatografia liquida (LC-MS) misura la massa molecolare reale del composto. Per il tirzepatide (CAS 2023788-19-2, peso molecolare atteso 4 813,46 g/mol), questo dato deve corrispondere al valore teorico entro la tolleranza strumentale. Senza LC-MS, l'identità non è confermata.

Campo 03 · Dati analitici

Purezza HPLC e LC-MS: cosa leggere nel COA

Il COA di un peptide sintetico contiene voci analitiche specifiche. Questa tabella illustra i parametri rilevanti, i valori attesi e i segnali di allerta per ciascuno.

Parametri analitici — tirzepatide (lettura COA)
Parametro Metodo Valore atteso Esito valido Segnale allerta
Purezza HPLC-UV 220 nm ≥ 98,0 % ≥ 98 % Sotto 98 %
Identità molecolare LC-MS (ESI) 4 813,46 g/mol ± tolleranza Corrispondenza CAS Massa discordante
Impurezze peptidiche HPLC picchi residui Nessun picco > 1 % Assenti o < 0,5 % Picchi anomali
Endotossine LAL / rFC < 1 EU/mg < 1 EU/mg Dato assente
Numero di lotto Tracciabilità documentale Presente, corrispondente Lot specifico Generico / assente
Laboratorio emittente Accreditamento ISO 17025 Indipendente dal venditore Terza parte accreditata Autocertificazione

Campo 04 · Accreditamento

Laboratorio indipendente: perché l'accreditamento è non negoziabile

Un COA emesso dal venditore per il proprio prodotto non costituisce verifica indipendente. L'indipendenza del laboratorio è il requisito strutturale che rende il documento affidabile.

Cosa significa ISO 17025?

ISO/IEC 17025 è la norma internazionale che specifica i requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura. Un laboratorio accreditato secondo questa norma ha dimostrato, tramite valutazione di terzi, di disporre di:

  • Metodi analitici validati e documentati
  • Personale qualificato e aggiornato
  • Strumentazione tarata periodicamente
  • Procedure di controllo qualità verificabili
  • Sistema di gestione dei dati tracciabile

Fonte: ISO/IEC 17025:2017 · ACCREDIA (ente nazionale di accreditamento italiano)

Come identificare un laboratorio accreditato

Ogni laboratorio accreditato riporta nel proprio rapporto il numero di accreditamento e l'ente che lo ha rilasciato. In Italia, l'ente nazionale è ACCREDIA. I dati sono verificabili pubblicamente nel registro ACCREDIA online. Un laboratorio che non riporta questi estremi, o che non è rintracciabile nel registro, non è un laboratorio accreditato secondo ISO 17025.

  • Verificare il numero di accreditamento sul COA
  • Cercare il laboratorio nel registro ACCREDIA
  • Controllare che il campo di accreditamento includa analisi di peptidi
  • Escludere laboratori interni al produttore o al venditore

Registro: accredia.it · Ente europeo: EA (European co-operation for Accreditation)

Campo 05 · Quadro regolatorio

Contesto normativo: AIFA ed EMA in Italia

Il tirzepatide è un principio attivo farmacologicamente attivo soggetto a regolamentazione specifica. Questa sezione descrive il quadro normativo applicabile in Italia senza formulare raccomandazioni di utilizzo.

Agenzia Italiana del Farmaco

L'AIFA è l'autorità regolatoria nazionale competente per i medicinali in Italia. Supervisiona le autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC), la farmacovigilanza e il controllo della qualità dei medicinali commercializzati nel territorio italiano.

  • Emette e aggiorna le AIC per medicinali contenenti tirzepatide
  • Gestisce la farmacovigilanza post-commercializzazione
  • Pubblica note informative e comunicazioni sulla sicurezza
  • Contrasta i medicinali falsificati tramite procedure di vigilanza

Fonte: aifa.gov.it · Aggiornato luglio 2026

Agenzia Europea per i Medicinali

L'EMA è l'agenzia dell'Unione Europea responsabile della valutazione scientifica, supervisione e monitoraggio della sicurezza dei medicinali in tutta l'UE. Le autorizzazioni centralizzate rilasciate dall'EMA sono valide in tutti gli Stati membri, inclusa l'Italia.

  • Valuta le domande di autorizzazione centralizzata per nuovi medicinali
  • Pubblica le relazioni europee di valutazione pubblica (EPAR)
  • Coordina la farmacovigilanza a livello europeo
  • Emette raccomandazioni vincolanti per gli Stati membri

Fonte: ema.europa.eu · Aggiornato luglio 2026

Campo 06 · Terminologia

Glossario analitico

Termini tecnici utilizzati nella lettura dei COA e nella valutazione della qualità analitica dei peptidi sintetici.

Tirzepatide
Peptide sintetico a 39 amminoacidi, doppio agonista dei recettori GIP e GLP-1. CAS 2023788-19-2. Peso molecolare 4 813,46 g/mol. Principio attivo di medicinali soggetti ad autorizzazione regolatoria.
GIP
Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide). Ormone incretino endogeno prodotto nel duodeno e nel digiuno in risposta all'ingestione di nutrienti.
GLP-1
Peptide-1 simile al glucagone (Glucagon-Like Peptide-1). Ormone incretino endogeno secreto dalle cellule L dell'intestino tenue distale e del colon in risposta al pasto.
COA
Certificato di Analisi (Certificate of Analysis). Documento emesso da un laboratorio che riporta i risultati delle analisi chimiche e fisiche di un lotto specifico di prodotto. Valido solo se emesso da un laboratorio indipendente accreditato.
HPLC
Cromatografia Liquida ad Alta Prestazione (High-Performance Liquid Chromatography). Tecnica analitica che separa e quantifica i componenti di una miscela. Standard per la determinazione della purezza dei peptidi sintetici. Risultato espresso in percentuale di area cromatografica.
LC-MS
Cromatografia Liquida accoppiata a Spettrometria di Massa (Liquid Chromatography–Mass Spectrometry). Tecnica analitica che combina la separazione cromatografica con la misurazione della massa molecolare. Utilizzata per la conferma dell'identità di un peptide tramite confronto con la massa attesa.
ISO 17025
Norma internazionale ISO/IEC 17025 "Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura". Standard minimo accettabile per i laboratori che emettono COA per peptidi sintetici in ambito di ricerca.
AIFA
Agenzia Italiana del Farmaco. Autorità regolatoria nazionale competente per la regolamentazione dei medicinali in Italia. Sito ufficiale: aifa.gov.it.
EMA
Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency). Agenzia dell'Unione Europea responsabile della valutazione scientifica e del monitoraggio dei medicinali in tutta l'UE. Sito ufficiale: ema.europa.eu.
AIC
Autorizzazione all'Immissione in Commercio. Provvedimento amministrativo rilasciato da AIFA (o da EMA per procedura centralizzata) che autorizza la commercializzazione di un medicinale in Italia o nell'UE.
Numero CAS
Identificatore numerico univoco assegnato a sostanze chimiche dal Chemical Abstracts Service. Il tirzepatide ha CAS 2023788-19-2. La corrispondenza del CAS nel COA con il numero atteso è parte della verifica dell'identità.

Campo 07 · Domande frequenti

FAQ

Il tirzepatide (CAS 2023788-19-2) è un peptide sintetico a 39 amminoacidi che agisce come doppio agonista dei recettori GIP (polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente) e GLP-1 (peptide-1 simile al glucagone). È il principio attivo di medicinali soggetti ad autorizzazione regolatoria in Italia (AIFA) e in Europa (EMA). Qualsiasi utilizzo richiede la supervisione di un professionista sanitario abilitato.
La verifica richiede un Certificato di Analisi (COA) del lotto specifico, emesso da un laboratorio indipendente accreditato ISO 17025. Il COA deve contenere: risultato HPLC ≥ 98,0%, analisi LC-MS con conferma dell'identità tramite massa molecolare (4 813,46 g/mol per CAS 2023788-19-2), il numero di lotto corrispondente e i dati del laboratorio verificabili. Un COA emesso dal venditore per il proprio prodotto non costituisce verifica indipendente.
In Italia, l'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) regola i medicinali contenenti tirzepatide come principio attivo. A livello europeo, l'EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) gestisce le autorizzazioni centralizzate. Il tirzepatide è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Il suo utilizzo al di fuori di un contesto clinico autorizzato non è regolamentato come prodotto di consumo comune. Per informazioni aggiornate sullo status normativo, consultare aifa.gov.it ed ema.europa.eu.
No. Compraretirzepatide.com è un sito esclusivamente informativo ed educativo. Non vendiamo prodotti, non raccogliamo dati personali, non indirizziamo a rivenditori e non forniamo consigli medici. La guida PDF è scaricabile direttamente senza compilare moduli.
I principali segnali di potenziale contraffazione includono: assenza di un COA specifico per il lotto, COA emesso dal venditore anziché da un laboratorio terzo, purezza HPLC inferiore al 98%, mancanza di analisi LC-MS per la conferma dell'identità, discrepanze nel peso molecolare rispetto al valore atteso (4 813,46 g/mol per CAS 2023788-19-2), o laboratorio emittente non rintracciabile nel registro ACCREDIA. La falsificazione dei peptidi sintetici è un problema documentato.
ISO/IEC 17025 è la norma internazionale per la competenza dei laboratori di prova e taratura. Un laboratorio accreditato ha dimostrato, tramite valutazione di terzi, di disporre di metodi validati, personale qualificato, strumentazione tarata e procedure di controllo qualità verificabili. In Italia, l'ente di accreditamento nazionale è ACCREDIA. Per la verifica del tirzepatide, l'accreditamento ISO 17025 del laboratorio emittente il COA è lo standard minimo accettabile per garantire l'affidabilità dei risultati.

Risorsa gratuita

Guida alla verifica del tirzepatide

Documento PDF con la checklist completa per la lettura di un COA, i parametri analitici da verificare, le differenze tra HPLC e LC-MS, e un riepilogo del quadro normativo AIFA/EMA in Italia. Scaricabile direttamente, senza compilare moduli.

Scarica PDF

Nessun modulo · Nessun account

Avviso medico importante

Il tirzepatide è un farmaco soggetto a prescrizione medica in Italia. Questo sito fornisce esclusivamente informazioni educative sulla chimica della molecola, sui metodi analitici di verifica della qualità e sul quadro normativo AIFA/EMA. Non forniamo consigli medici, non valutiamo condizioni di salute individuali e non raccomandiamo l'utilizzo di questa o altre molecole. Per qualsiasi domanda relativa alla tua salute, consulta il tuo medico o un professionista sanitario abilitato.

Consulta sempre un medico o un professionista sanitario abilitato

Approfondimenti

Articoli analitici

Monografie su aspetti specifici della verifica del tirzepatide.

Documentazione

Come leggere un COA del tirzepatide campo per campo

Analisi dettagliata di ogni campo del Certificato di Analisi: cosa significa, cosa verificare e quali sono i segnali di allerta.

Leggi l'articolo

Autenticità

Riconoscere un tirzepatide contraffatto: guida pratica

I principali indicatori di contraffazione nei peptidi sintetici e come un COA indipendente distingue il prodotto autentico.

Leggi l'articolo

Analitica

Purezza ≥98% HPLC e LC-MS: cosa misura ogni metodo

Differenze tecniche tra HPLC e LC-MS, perché entrambe sono necessarie e come interpretare i valori numerici del COA.

Leggi l'articolo

Accreditamento

Laboratorio indipendente ISO 17025: come verificarlo

Cos'è la norma ISO 17025, come si identifica un laboratorio accreditato in Italia tramite ACCREDIA e cosa verificare nel COA.

Leggi l'articolo

Regolatorio

Quadro normativo del tirzepatide in Italia: AIFA ed EMA

Come funziona la regolamentazione dei medicinali in Italia, il ruolo di AIFA ed EMA e le implicazioni per il tirzepatide.

Leggi l'articolo

Contenuto redatto dalla redazione di Compraretirzepatide sulla base di fonti pubbliche AIFA, EMA, ISO e pubblicazioni scientifiche peer-reviewed. Nessun conflitto di interesse commerciale. Aggiornato luglio 2026.